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Hoy lunes 20 de septiembre 2021 Pfizer ha dicho que en un ensayo de fase 2/3 mostro que su vacuna de covid-19 era segura y genero respuesta en anticuerpos de forma “Robusta” en niños de 5 a 11 años.
Estos son los primeros resultados de este tipo para este grupo de edad en una vacuna de covid-19, actualmente solo en EE.UU. los datos aun no han sido revisado ni publicados oficialmente.
Por su parte Pfizer dijo que planea presentar pronto a la Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. una autorización para uso de emergencia.
El ensayo incluyo a 2,268 participantes de entre 5 a 11 años y utilizo un régimen de dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia. Estos ensayos utilizaron una dosis de 10 microgramos, menor a la dosis de 30 microgramos que se a utilizado en personas mayores a 12 años.
Dice Pfizer que esta dosis se selecciono cuidadosamente como la dosis preferida por seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad en niños de estas edades, además dijo que fue bien tolerada, con efectos secundarios generalmente comparables a los observados en participantes de 15 – 25 años.
Así mismo el portavoz confirmo que no hubo casos de miocarditis, un tipo de inflamación en el corazón que se a relacionado con las vacunas de ARNm.
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